分享到:
國家藥監局核查中心專家組
到我公司廊坊分公司進行芬太尼類藥品
生產安全管理專項檢查
10月18日至20日,國家藥監局核查中心專家組一行4人到我公司廊坊分公司進行芬太尼類藥品生產安全管理專項檢查,公司總經理劉統斌、副總經理唐海蓉和胡延雷陪同。
專家組按照規定流程對公司原料車間、綜合原料車間、制劑車間、成品庫、原輔料庫及包材庫等區域進行了細致檢查,查閱了公司芬太尼類特藥有關的文件,公司相關部門人員對檢查中專家組老師提出的問題進行了詳細解答,并針對缺陷情況跟老師進行了溝通。
檢查結束后,公司質量保證部組織缺陷項所在部門進行了積極的整改工作,就現場檢查過程中專家組提出的問題進行了認真分析、討論,對可能造成的風險進行了評估,并制定了具體整改方案,確保整改措施切實有效。(廊坊分公司質量保證部供稿)