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1月24日至26日,由河北省食品藥品監督管理局組織的新版GMP認證專家組對我公司廊坊基地磷酸可待因原料藥進行了全面的現場檢查。專家組按照《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》,對廊坊基地的質量管理體系、人員衛生、物料貯存與發放、廠房設施、生產管理、驗證與確認、生產工藝、產品發運與召回、文件系統9個方面進行了細致地檢查和審核。專家組本著公正、公平的原則,最終認定:廊坊基地磷酸可待因原料藥生產過程總體符合新版GMP的要求。
廊坊基地順利通過了磷酸可待因原料藥新版GMP認證,為我公司2016年各項工作開了一個好頭,為廊坊基地完成年度生產任務,提升經濟效益奠定了基礎。(廊坊質量保證部供稿)