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近日,國工有限收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,批準其“奧美拉唑腸溶片”(規格為20mg)通過仿制藥質量和療效一致性評價,通知書編號為2022B00737。國工有限成為國內第三家獲得該藥品已通過或視同通過一致性評價的企業。
奧美拉唑腸溶片臨床主要用于治療十二指腸潰瘍、卓-艾綜合征(胃泌素瘤)以及胃潰瘍和反流性食管炎等;同時可與阿莫西林和克林霉素或與甲硝唑與克拉霉素合用,以殺滅幽門螺桿菌。(技術中心李彩賓供稿)
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