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2013年9月11日-13日, 北京市藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證中心對(duì)牛欄山生產(chǎn)基地阿片粉生產(chǎn)線進(jìn)行了GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查。認(rèn)證專家組根據(jù)2010版GMP的要求對(duì)公司該產(chǎn)品涉及的公用工程系統(tǒng)、機(jī)構(gòu)人員、設(shè)備、物料產(chǎn)品、確認(rèn)與驗(yàn)證、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制、生產(chǎn)管理、文件管理及動(dòng)態(tài)生產(chǎn)過程等各方面進(jìn)行了細(xì)致、全面的檢查。通過現(xiàn)場(chǎng)檢查,認(rèn)證專家組人員對(duì)公司的軟、硬件水平給予了肯定和認(rèn)可,評(píng)定為通過2010版GMP認(rèn)證。
此次GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查的順利通過,對(duì)公司的快速健康發(fā)展起到進(jìn)一步的推動(dòng)作用。(質(zhì)量保證部供稿)