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按照GMP管理有關規定,公司于11月26日至27日對順義基地、12月2日至3日對廊坊基地進行了2008年GMP自檢。為此,公司成立了由王述東副總經理為組長、具有GMP檢查證書的專業技術人員組成的內檢小組。檢查組依據《藥品生產質量管理規范》(1998)和《藥品GMP認證檢查評定標準》(新版),嚴格按照規定程序,對公司執行GMP的情況、上年自查缺陷項目整改情況,以及機構與人員、質量管理、物料驗證、廠房與設施、生產管理、設備、衛生、批記錄文件、產品銷售、投訴與不良反應報告等進行了全面的檢查和評價。檢查結束后,檢查組召開專題會議對發現的缺陷項目進行匯總和分析,與受檢部門共同確認并制定對缺陷項目的整改措施。
每年一次的GMP自檢極大地提高了我公司GMP管理水平,確保了我公司藥品的質量。